药品名称:奥格列汀
英文名称:omarigliptin
规格:胶囊(缓释微丸)12.5mg、25mg
适应症:Ⅱ型糖尿病
剂量:每周一次,每次25mg
产品特点及上市信息:
糖尿病是一类代谢性疾病,它的特征是血糖长时间高于标准值。持续高血糖如果未经治疗,可能引发许多并发症。急性并发症包括糖尿病酮酸血症与高渗透压高血糖非酮酸性昏迷;严重的长程并发症则包括心血管疾病、中风、慢性肾脏病、糖尿病足、以及视网膜病变等。
奥格列汀为超长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,其作用机制是通过抑制体内DPP-4酶对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的降解作用,延长GLP-1的作用时间,从而提高血液中内源性GLP-1和GIP的浓度,并最终改善血糖控制。
奥格列汀为每周给药一次的DPP-4抑制剂口服降糖药,改善了用药依从性。在2型糖尿病患者中,改善用药依从性对长期治疗期间维持良好的血糖控制,从而预防2型糖尿病的加重,以及并发症的发生和进展至关重要。
国内外在研情况:
国外:2014年11月向PMDA递交NDA申请(全球首个监管申请)。
国内:2014年5月原研在国内申请多中心临床,未有国内厂家注册申请。
进度:正在进行相关研究。
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