1、摘要:
米库氯铵由Abbott lab开发,于1992年在美国首次上市,是一个短效苄基异喹啉类非去极化型肌松药,起效快,作用时间短,恢复迅速,无蓄积作用,对植物神经和心血管的不良反应少。本品可作为全麻辅助药,便于气管插管,在手术或机械换气时使骨骼肌松弛。 该药品于1996年10月3日在中国获得的药品行政保护,已于2004年4月3日期限届满。 (授权号:B-GB96100311 授权日:1996年10月3 日)。
2、基本信息
英文名称:Mivacurium Chloride
分子式:C58H80Cl2N2O14
分子量:1100.17
剂 型:注射剂
注册分类:化药3+6类
规 格:10ml:20mg;5ml:10mg
3、适 应 症:是一作用较强、短时效的新型苄异喹啉类非去极化肌松药。
4、国内外上市情况:由Abbott lab开发,于1992年在美国首次上市。2010年在我国正式上市。目前,由于技术原因尚未有国内厂家申报。
5、专利情况:无
6、推荐理由:
加拿大 Mcgill大学健康中心Dempsey等的一项研究表明,在使用阿托品和芬太尼的同时加用米库氯铵 (一种非去极化肌松剂)可使新生儿气管插管的操作更容易。 肌松条件下更易实现有效的气囊面罩加压给氧通气,从而为插管创造了更好的条件,这使得没有插管经验的医师插管成功率也较高。
米库氯铵(mivacurium)是一作用较强、短时效的新型苄异喹啉类非去极化肌松药,可安全用于小儿麻醉中。米库氯铵的代谢不依赖于肝肾功能,主要是由血浆胆碱酯酶分解。在小儿麻醉时,米库氯铵可应用于快速诱导气管插管。 米库氯铵的肌松作用维持时间很短,仅为15~ 20min, 是阿曲库铵的1/3, 维库溴铵的1/2。米库氯铵具有起效较快、作用时间短、恢复迅速、无蓄积作用、对植物神经及心血管系统无不良反应等特点。
米库氯铵可望作为琥珀酰胆碱的替代药。用作气管插管时的剂量为0.2mg/kg, 维持剂量为 0.1mg/kg。 与未用挥发性麻醉药的麻醉者比较,氟烷麻醉和异氟烷或七氟烷麻醉时,维持90%~99%神经肌肉阻滞的米库氯胺的需要量分别减少40%和50%~60%。儿童使用米库氯胺维持 95%±4%的阻滞所需的输注速率最高,且随时间延长而增加,而成人的输注率可至少90min内保持不变。
7、我公司优势:
本品最大的难度是合成与精制难度很大,我公司目前已完成合成工艺研究,得到合格的原料,并在制剂方面已完成处方工艺研究,正在进行质量研究与稳定性研究。
市场预期:本产品具有很大难度,也有别家研发,但是由于技术难度无法通过,目前我们的技术在国内是领先的,相信以后上市产品不会很多竞争,同时本品为目前唯一短效的肌松药物,可以预期上市后将有很大的市场。
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